Com a nova versão, as organizações de Ciências da Saúde poderão gerenciar diversos conjuntos de dados de segurança em uma única instância.
Com o intuito de ajudar as organizações de Ciências da Saúde a garantir a segurança e a eficácia dos seus produtos, a Oracle anunciou a disponibilidade do Oracle Argus Safety 7.0, solução global e integrada de relatórios normativos e gestão de eventos adversos (AE, na sigla em inglês).
Em uma única instância, a nova versão permite que organizações de pesquisa por contrato (CROs, na sigla em inglês) e dos demais segmentos do setor gerenciem, protejam e mantenham a separação entre os dados de segurança das diferentes empresas da complexa rede de clientes e parceiros de negócios, atendendo à necessidade de desenvolvimento de produtos do setor.
Segundo a empresa, essa abordagem elimina as exigências operacionais e os custos de TI associados à configuração e gerenciamento de várias instâncias de uma solução de segurança tradicional, mantendo rígidos controles de segurança e facilitando a manutenção da compliance (conformidade) em relação aos requisitos de assinaturas e registros eletrônicos estabelecidos pela norma 21 CFR Part 11 do FDA (órgão de controle de medicamentos e alimentos dos Estados Unidos).
O Oracle Argus Safety 7.0 apresenta também novos recursos, como padronização das configurações e da gestão de regras, e gerenciamento centralizado de coding-dictionary (dicionário de codificação), que viabilizam a rapidez de configuração e manutenção dos novos conjuntos de dados de segurança, independentemente da origem. Além disso, a solução reduz os recursos necessários para a manutenção contínua por meio de uma única ferramenta global de administração e gestão de usuários.
Com seu novo portal, o Oracle Health Sciences Argus Safety 7.0 colabora ainda com as organizações para estabelecer e administrar as prioridades de segurança de modo adequado, cobrindo todos os produtos e stakeholders (envolvidos) em uma única interface. Os workflows baseados em função e as listas de tarefas da solução ajudam os usuários nas prioridades gerais e no foco dos eventos mais cruciais.
“O desenvolvimento de produtos no setor de Ciências da Saúde está cada vez mais virtualizado e complexo, geralmente operando em escala global e exigindo o gerenciamento dos dados de segurança em inúmeras entidades de cooperação em marketing, obtenção de licenças e parceiros”, diz Neil de Crescenzo, vice-presidente sênior e diretor geral da Oracle Health Sciences. “As empresas desse setor e seus parceiros buscam maneiras seguras e eficientes de gerenciar esses dados entre as diferentes instituições envolvidas. O Oracle Health Sciences Argus Safety 7.0 permite administrar vários conjuntos de dados em uma única instância e cumprir as exigências da norma 21 CFR Part 11 de modo simultâneo. O resultado final é a capacidade de reduzir os custos de TI e a complexidade das questões de gestão e conformidade”, completa Crescenzo.
